基石藥業：阿伐替尼片獲FDA批準用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥成人患者_全球動態

時間：2023-06-05 21:40:57

(資料圖)

訊（記者倪銘）6月5日，港股創新藥企基石藥業宣布，其同類首創精準治療藥物KIT/PDGFRA抑制劑泰吉華（阿伐替尼片）已被美國食品藥品監督管理局（FDA）批準用于治療惰性系統性肥大細胞增多癥（ISM）成人患者。ISM是一種罕見的血液系統疾病，可廣泛累及多個器官系統并出現一系列異常癥狀，顯著影響患者的生活質量。值得注意的是，泰吉華是全球首個且目前唯一獲批用于治療該疾病的藥物。據了解，此前FDA已經批準泰吉華用于胃腸道間質瘤（GIST）和晚期系統性肥大細胞增多癥（SM）患者，中國和歐盟也已批準泰吉華上市銷售。

此外，泰吉華在KIT D816V突變復發/難治性急性髓系白血病和KIT17/18突變GIST也表現出優異的治療潛力。

商業化方面，基石藥業已經與行業協會展開合作以及與診斷公司合作，形成了針對目標疾病的精準藥物治療模式，同時也推動了泰吉華列入惠民保項目，進一步提高藥物的可及性及可負擔性。同時，基石藥業通過泰吉華“澤泰而安”2.0患者救助項目援助藥品，減輕疾病對患者家庭和社會的負擔，提高患者生活質量。

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來源：中證網

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