貴州百靈押注糖尿病龐大市場，院內制劑率先“領銜”糖寧通絡商業化

年初以2000萬元受讓中國中醫科學院中藥研究所“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥”項目的貴州百靈（002424）(002424.SZ)，此前已經獲取在研新藥收入。

作為貴州百靈布局多年的在研新藥糖寧通絡項目，是以院內制劑的方式貢獻收入。

(資料圖片)

“糖寧通絡目前已經獲得四個區域的《醫療機構制劑注冊批件》，年銷售額在幾千萬元的水平，收入正在穩步增長。”貴州百靈相關人士告訴記者。

上述貴州百靈相關人士還透露，由于糖尿病治療的市場需求比較大，糖寧通絡正在做申報注冊新藥的前期準備。押注糖寧通絡

糖寧通絡是貴州百靈重點押注的品種。

根據信披資料，貴州百靈的糖寧通絡已在貴州省、湖南省、內蒙古自治區和廣西壯族自治區獲得《醫療機構制劑注冊批件》，正在積極推進解放軍總醫院、廣東省中醫院、北京廣安門醫院、云南省中醫醫院等國內知名中醫三甲醫院的制劑申報工作。

“糖寧通絡的布局現已覆蓋全國16個省區市，有望在未來兩年實現廣泛覆蓋。”前述貴州百靈相關人士向記者表示。

此外，貴州百靈還通過線上診療擴大糖寧通絡的市場。

2022年半年報顯示，貴州百靈與大醫生醫療股份有限公司合作開展的明醫明診互聯網醫院線上糖尿病診療的獨家合作平臺，“將進一步擴大糖寧通絡在全國市場的宣傳、學術推廣和患者應用工作等”。

記者注意到，在相關公告中，貴州百靈多次宣稱，糖寧通絡是公司基于貴州苗藥開發的醫療機構制劑，而公司苗醫藥一體化項目已步入快速發展階段。力挺糖寧通絡推廣

事實上，為了推廣和擴大糖寧通絡應用，貴州百靈甚至不惜重金重點打造糖尿病醫院。

“公司自建的兩家糖尿病醫院也實現了穩步增長，2021年度實現營業收入6000余萬元。”貴州百靈此前通過互動平臺透露。

查詢可知，貴州百靈的自建的兩家糖尿病醫院，分別是貴州百靈中醫糖尿病醫院和貴州百靈中醫糖尿病(長沙)醫院，前者于2014年在貴州省貴陽市設立，后者是2015年1月在湖南省長沙市成立。

但收入上規模的糖尿病醫院，卻處于虧損狀態。

2022年半年報表明，貴州百靈的糖尿病醫院擴建項目，累計投入金額為2600萬元，于2015年2月14日達到預定可使用狀態，2022年上半年虧損764.29萬元。

對此，貴州百靈解釋稱，糖尿病醫院大額虧損，主要系糖尿病醫院固定成本較高，但其受醫保控費等因素影響，收入較低；糖尿病醫院投資設立目的是基于糖寧通絡產品的市場發展，但該產品目前為院內處方制劑，不能規模化推廣，故而影響醫院整體效益。

而貴州百靈還在繼續擴大糖尿病醫院投入。

2018年5月公告顯示，貴州百靈擬以自有資金1億元投資新建成都糖尿病醫院。公司稱，此舉將進一步拓展糖寧通絡產品的適用范圍，打造糖尿病治療的完整產業鏈。

不過，貴州百靈擬在成都建設的中醫糖尿病醫院，目前尚無實質進展。此前，公司曾在互動平臺表示，相關的前置審批程序正在進行辦理中。

貴州百靈布局糖寧通絡產品已經將近10年時間。

2013年4月15日，貴州百靈與楊國順、楊愛龍簽訂《苗藥合作開發協議》，約定后者將擁有的祖傳治療糖尿病苗藥秘方內容全部書面資料交給前者并附秘方所涉藥物實物，前者支付500萬元給后者，后者保證本人及親屬不得再將該秘方泄露給第三人或與第三人合作或自行研發。

雙方還約定，貴州百靈保證在合作開發中，所有研發經費均由其負責，待該秘方經國家有關部門審批注冊為新藥并投放市場或開設專科醫院或專科門診獲利后(扣除投資成本)，楊國順、楊愛龍占該藥所獲利潤的10%，貴州百靈占利潤的90%。

此外，根據雙方簽訂的《苗藥合作開發協議》，貴州百靈根據研發或企業發展的需要，隨時有一次性買斷該秘方的權利，但一次性買斷的最高價格不超過1億元。

這樣的付出堪稱大手筆。

同樣是臨床前項目，貴州百靈今年1月購買中國中醫科學院中藥研究所“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥”項目的代價為2000萬元，該項目號稱用于治療新冠病毒肺炎、呼吸道病毒感染、呼吸道及肺部炎癥性疾病等適應癥高度匹配且療效更好，“無論新冠疫情還是正常年份都有較大的臨床需求，填補臨床用藥空白”。

按照貴州百靈中醫糖尿病醫院公布的資料，糖寧通絡組方成分為科夭羅曲、車前草、仙鶴草、山銀花，是一個純植物藥，“不僅降糖效果顯著，達到國際一線西藥的水平，而且能夠顯著的改善和治療糖尿病引起的各類并發癥”。

而貴州百靈獲得上述秘方之后，就將其命名為糖寧通絡，并在當年開始投入研發，于2014年3月1日收到貴州省藥監局下發的《醫療機構制劑臨床研究批件》，同年8月27日獲得《醫療機構制劑注冊批件》。商業化路徑何在

貴州百靈對糖寧通絡的商業化，分為兩步走，在開展臨床前研究同期，以醫院制劑形式生產銷售，并以此進行臨床前的藥效學、毒理學、藥學等項目研究，然后根據研究結果申報注冊新藥。

但獲得第一個《醫療機構制劑注冊批件》以來迄今已8年多時間，貴州百靈的糖寧通絡目前僅在4個區域的醫院使用，而其一直宣稱布局現已覆蓋全國16個省區市。

“就是已經和當地的醫院簽署合作協議，只是現在沒有獲得院內制劑的批件，還在審批當中。”前述貴州百靈相關人士如此向記者解釋。

對于糖寧通絡的盈利情況，上述貴州百靈相關人士也只是以“利潤還可以”籠統回應。

而貴州百靈對糖寧通絡預期頗高，其定期報告稱，目前全球對糖尿病并發癥尚無有效的治療手段和藥物，通過一些臨床試驗證明糖寧通絡片對尚處于臨床空白的糖尿病并發癥有效和安全，將具有劃時代的意義。

貴州百靈2022年底亦披露糖寧通絡“頭對頭”臨床研究期中報告稱，研究報告顯示，與唯一批準上市的治療糖尿病視網膜病變化學藥——羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)對照，糖寧通絡片在治療12周、24周后明顯優于羥苯磺酸鈣膠囊(達士明)。

糖尿病視網膜病變是糖尿病患者最嚴重的并發癥之一，貴州百靈援引的數據顯示，過去10年間，我國糖尿病患者人數由9000萬增加至1.4億，而糖尿病患者中30%至50%合并患有糖尿病視網膜病變，但目前為止，全球尚無很好的治療糖尿病視網膜病變藥物。

“糖寧通絡片治療糖網的‘頭對頭’臨床研究預計于2023年年中完成。”上述貴州百靈相關人士表示。

貴州百靈也稱，糖寧通絡對II型糖尿病及并發癥具有良好的療效，公司將在后續加大研究開發力度和推廣力度，進一步開展對糖尿病并發癥(糖網、糖腎、糖足等)治療作用的深入研究。