心脈醫療獲140家機構調研：河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟由鄭州大學第一附屬醫院和河南省人民醫院牽頭，省內81家三級公立醫院共同參與（附調研問答）

心脈醫療4月4日發布投資者關系活動記錄表，公司于2023年3月31日接受140家機構調研，機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。 投資者關系活動主要內容介紹：

(資料圖)

問：請公司綜合解讀2022全年財務數據及經營情況。

答：報告期內，公司營業收入8.97億元，同比增長30.95%；歸母扣除聯營公司損失、股權激勵的凈利潤3.83億元，同比增長21.2%；歸母凈利潤3.57億元，同比增長12.99%；每股收益4.96元/股，同比增長12.98%。 從業務分類角度看，主動脈領域，Talos 直管型胸主動脈覆膜支架系統2022年1月獲批上市；Castor 分支型主動脈覆膜支架及輸送系統在歐洲獲得CMD證書，允許在歐洲地區以定制方式銷售；HerculesΦ32的球囊擴張導管獲批；升級產品Cratos分支型主動脈覆膜支架、AegisII腹主動脈覆膜支架系統成功完成上市前首例臨床植入；多分支主動脈覆膜支架系統成功完成單中心首例臨床植入。 外周動脈領域，Reewarm PTX0.035"藥物球囊擴張導管及0.018"系列內襯PTFE藥物球囊擴張導管兩款產品獲批上市。外周靜脈領域，靜脈支架及輸送系統完成上市前臨床入組；腔靜脈濾器、Fishhawk機械血栓切除導管均完成上市前首例臨床植入；Fishhawk機械血栓切除導管目前已獲批進入國家創新“綠色通道”，成為公司第七款進入該綠色通道產品。TIPS覆膜支架系統成功完成首例上市前臨床植入。

問：結合近期河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟關于神經介入類、外周介入類聯盟采購事項落地情況和結果，公司對于未來可能出現的集采的應對措施？

答：河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟由鄭州大學第一附屬醫院和河南省人民醫院牽頭，省內81家三級公立醫院共同參與。河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟的使用量，占公司產品在河南全省使用量的70%左右。在此次采購議價中，公司胸主直管型產品HTLP及Talos產品被選中且降幅溫和。腹主類產品各廠家產品全部廢標，根據河南省公立醫療機構醫用耗材采購聯盟辦公室發布的相關通知將在近期重新議價，公司會積極參與。 除三明聯盟組織的藥物球囊集采和天津對介入類產品進行信息采集外，未來是否存在其他的省際聯盟集采或國家集采，截至目前公司未收到相關通知，公司會持續予以關注。 公司會加大產品研發創新力度，向市場加速推出更多產品。主動脈業務方面，開窗型腹主動脈覆膜支架系統、大動脈彈簧圈及覆膜支架系統系統預計2023年進入臨床，外周介入及腫瘤介入類業務方面，膝下藥物球囊、血栓保護裝置、藥物洗脫支架及顯影栓塞微球等也預計將于2023年進入臨床階段。 公司亦會進一步加大創新性產品在國際業務市場的開拓力度，報告期內海外銷售收入較去年同期增長超過74.90%。Castor分支型覆膜支架及輸送系統德國實現首例植入，累計已進入9個國家。Hyperflex球囊擴張導管在日本實現首例植入。公司將在全球范圍內繼續加強與區域行業領先客戶的合作，加大市場推廣力度，推動海外銷售收入持續快速增長。

問：2023年伴隨政策面逐步放開，一季度公司主要產品手術量及銷售情況如何？

答：隨著外部環境逐步放開，1月份行業受到一定沖擊，2月開始手術量陸續回升，其后各產品線手術量均處于高位運行。隨著醫院手術的恢復，公司預期全年主動脈和外周的增速會有較好表現，尤其腹主Minos及外周藥球在銷售方面持續創新高，預計今年主動脈業務整體植入量增速在30%左右，外周藥球植入量增速會在60%以上。

問：去年海外增速很快，今年的趨勢？今年新產品研發和注冊方面的進展？

答：2022年公司海外收入增速接近75%，主要得益于Minos銷售情況快速擴張該產品在國內和海外都很有競爭力。Castor在去年9月份獲得CE Custom-made device，并于去年Q4開始陸續供貨，從今年一季度來看增長很快，雖然是定制的方式，但公司在發貨速度、手術執行都實現較高的完成度。在Mions繼續高增長基礎上，Castor及HTLP都將逐步實現海外創收，將有效提升海外毛利率水平。 海外新產品研發及注冊方面，Cratos分支型主動脈覆膜支架預計今年將在歐洲及日本同時啟動上市前臨床；Minos和Talos也將陸續開展上市后臨床以促進海外銷售。亞太地區也是今年公司的市場拓展重點，多款產品陸續在新加坡、泰國、韓國等國獲證銷售，即將完成團隊搭建。美國子公司已注冊完畢并完成本地團隊搭建，未來美國本地業務將逐步落地實施。

問：2022年報顯示，第四季度銷售費用率較高，2023年是否會延續？

答：2022年第四季度銷售費用率較高主要在于較多醫學會議集中在第四季度舉辦疊加四季度銷售受外部環境影響未達預期指標。預計2023年各項費用率會與過去幾年平均水平相當。

問：再融資項目問詢函回復顯示有28款產品在研，請介紹一下未來研發進展。

答：再融資項目問詢函回復中，公司披露全球總部及創新與產業化項目未來擬生產41款產品，其中已上市產品13款，部分擬投產的新產品尚未獲得醫療器械產品注冊證合計28款產品。在這28款在研產品中，按產品類型區分，主要包括主動脈6款產品，外周動脈和靜脈合計15款產品、腫瘤介入6款產品、術中支架1款產品；按研發階段區分，R2階段及之前階段的有4款產品，R3-R4階段有18款產品，R5階段至獲批上市階段的有6款產品。 除上述在研產品外，公司也在進行其他產品的預研。

問：是否會考慮新的股權激勵？

答：公司始終高度重視管理層和員工的激勵。2021年公司進行了上市后第一次長效股權激勵計劃，實施了藍脈員工持股計劃。2022年推動實施鴻脈員工持股計劃，即將完成。未來我們會適時考慮新的股權激勵方案。

問：2022年主要產品增速情況？

答：主動脈領域，胸主產品Castor保持持續穩定增長，本報告期同比增長30%以上；腹主產品Minos增幅較快，本期同比增長超過85%。 兩款新產品Talos及Fontus目前在快速入院階段，入院進度符合預期，根據以往經驗，需要1-2年的入院時間才能達到快速起量的階段。 外周血管領域，藥球同比增長60%以上，增速略低于公司預期; 上海微創心脈醫療科技(集團)股份有限公司主要從事主動脈及外周血管介入醫療器械的研發、生產和銷售。主要產品為胸主動脈覆膜支架系統、腹主動脈覆膜支架系統、術中支架類、球囊類、支架類。公司自成立以來，一直深耕于主動脈及外周血管介入醫療器械領域，通過多年的經驗積累，公司已發展成我國主動脈血管介入醫療器械的龍頭企業。根據弗若斯特沙利文公司的相關研究報告，按照產品應用的手術量排名，2018年公司在我國主動脈血管介入醫療器械市場份額排名第二，僅次于美敦力，國產品牌中市場份額排名第一。

調研參與機構詳情如下：