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近日,國(guó)內(nèi)首個(gè)以醫(yī)藥企業(yè)為研究對(duì)象的研發(fā)指數(shù)——“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)”在京正式發(fā)布。在2021年度非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)排名中,華海藥業(yè)(600521)躋身前十。
據(jù)悉,“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)”由中國(guó)醫(yī)藥會(huì)計(jì)學(xué)會(huì)和北京交通大學(xué)經(jīng)管學(xué)院數(shù)字財(cái)稅研究院組成的聯(lián)合研究團(tuán)隊(duì)首創(chuàng),創(chuàng)新性地構(gòu)建了綜合性、科學(xué)性和全面性的醫(yī)藥研發(fā)評(píng)價(jià)體系,更加全面、系統(tǒng)地評(píng)價(jià)我國(guó)醫(yī)藥上市公司的研發(fā)水平。
該指數(shù)對(duì)于非器械類中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)評(píng)價(jià)指標(biāo)體系由五個(gè)維度構(gòu)成,包括研發(fā)投入、階段性成果、最終成果、研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)支持,其中研發(fā)成果主要以創(chuàng)新藥和仿制藥等主為。整個(gè)評(píng)價(jià)體系既考慮了研發(fā)投入,也考慮了研發(fā)產(chǎn)出;既考慮研發(fā)成果數(shù)量,更重視研發(fā)成果質(zhì)量。
華海藥業(yè)成立于1989年,業(yè)務(wù)主營(yíng)醫(yī)藥制劑、原料藥,形成以心血管類、中樞神經(jīng)類和抗病毒為主導(dǎo)的產(chǎn)品系列,是中國(guó)首家通過(guò)美國(guó)FDA制劑質(zhì)量認(rèn)證并自主擁有ANDA文號(hào)的制藥公司,也是首家在美國(guó)實(shí)現(xiàn)規(guī)?;苿╀N售、首家挑戰(zhàn)美國(guó)原研專利的中國(guó)制藥公司。
創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展一直是華海藥業(yè)堅(jiān)持的核心戰(zhàn)略,也是企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)和資本市場(chǎng)能夠保持穩(wěn)步前行的重要生力。2019-2021年,華海藥業(yè)連續(xù)3年的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例超過(guò)10%,在生物藥、新藥及仿制藥等方面的研發(fā)投入持續(xù)加大。
截至2022年末,華海藥業(yè)累計(jì)已有80多個(gè)制劑產(chǎn)品取得美國(guó)ANDA文號(hào);40多個(gè)制劑產(chǎn)品通過(guò)或視同通過(guò)國(guó)內(nèi)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),18個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)國(guó)家集采。
在生物藥領(lǐng)域,華海藥業(yè)已建成一體化大分子藥物研發(fā)平臺(tái),擁有從抗體發(fā)現(xiàn)、CMC、中試生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)及注冊(cè)、商業(yè)化生產(chǎn)等全生命周期研發(fā)體系,治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤、自身免疫,眼科、呼吸等方面。小分子化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)則聚焦心腦血管、精神神經(jīng)、腫瘤、免疫代謝領(lǐng)域,以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向,加快管線開(kāi)發(fā)和品種引進(jìn)。
公司堅(jiān)持華海特色,積極加碼不斷提升研發(fā)創(chuàng)新能力,加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐,同時(shí),依托原料藥+制劑垂直一體化的優(yōu)勢(shì),多領(lǐng)域探索發(fā)展空間。此次入圍“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)”前十名,既是對(duì)華海藥業(yè)創(chuàng)新能力的肯定,也是公司長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新正向價(jià)值路標(biāo)的體現(xiàn)。
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