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訊(記者張兆慧)2月23日,魯抗醫(yī)藥(600789)發(fā)布公告稱,公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于原料藥枸櫞酸托法替布的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。
托法替布是全球首個(gè)上市的用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的小分子靶向藥物,也是一種新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制劑,適用于治療甲氨喋呤療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者,可與甲氨喋呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥物聯(lián)用。
目前,枸櫞酸托法替布原料藥登記號(hào)共37個(gè)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模超過3億元。
魯抗醫(yī)藥枸櫞酸托法替布于2021年4月申報(bào),近日獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。截至公告日,魯抗醫(yī)藥用于該藥品研發(fā)投入累計(jì)約人民幣1339.79萬元(未經(jīng)審計(jì))。
標(biāo)簽: 魯抗醫(yī)藥
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