天天微動態(tài)丨創(chuàng)新能力不足，抗“艾”藥企貝克制藥如何闖關(guān)科創(chuàng)板

目前貝克制藥主要業(yè)務正從“抗乙肝制劑”轉(zhuǎn)向“抗艾滋制劑”。

記者 魏笑 深圳報道 近日，安徽貝克制藥股份有限公司（以下簡稱“貝克制藥”）科創(chuàng)板IPO獲上交所受理，計劃募資14.2億元。

(資料圖片僅供參考)

貝克制藥是一家專注于治療艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒藥物領(lǐng)域的化學藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的企業(yè)。

值得注意的是，目前貝克制藥主要業(yè)務正從“抗乙肝制劑”轉(zhuǎn)向“抗艾滋制劑”。在乙肝藥物板塊，其近年來受到集采影響較大；在抗艾滋制劑板塊，其以仿制藥為主，創(chuàng)新能力有待提升。

2019至2021年以及2022年上半年，貝克制藥實現(xiàn)營業(yè)收入分別約為5.18億元、3.75億元、5.46億元、1.87億元；凈利潤分別約為-891.02萬元、1657.86萬元、7926.59萬元、-1541.43萬元。

乙肝藥物未中標集采

在乙肝藥物領(lǐng)域，據(jù)弗若斯特沙利文分析相關(guān)數(shù)據(jù)，受藥品集采及新冠疫情等因素影響，中國治療慢性乙肝的核苷類似物藥物市場規(guī)模從2016年的111.0億元下降至2020年的78.3億元。預計自2025年以后，隨著診斷率的進一步提升，以及更多創(chuàng)新型乙型肝炎病毒藥物陸續(xù)上市，市場將開始增長。

目前乙肝主要治療藥物均由國外廠商研發(fā)，如百時美施貴寶的恩替卡韋、吉利德的替諾福韋和丙酚替諾福韋、葛蘭素史克的拉米夫定和阿德福韋酯、諾華的替比夫定。國內(nèi)相關(guān)藥物以仿制藥為主，競爭公司較多。

貝克制藥已獲批乙肝相關(guān)藥物共3個，分別為恩替卡韋分散片（0.5mg），替諾福韋片（0.3g）和拉米夫定片（0.1g）?！堵砸倚透窝追乐沃改希?019年版）》推薦初治患者首選強效低耐藥的核苷（酸）類藥物為恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯、富馬酸丙酚替諾福韋。其乙肝產(chǎn)品已覆蓋市場主要藥物。

該業(yè)務近年來受到集采的影響較大?！肮疽腋嗡幬锂a(chǎn)品目前未中標集采，收入主要來源于自主渠道，若國家進一步擴大集采藥物比例，將使公司乙肝藥物產(chǎn)品在終端市場中銷售受到影響，業(yè)績存在一定程度下滑風險?！必惪酥扑幈硎?。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年中國治療慢性乙肝的核苷類似藥物市場規(guī)模為78.30億元，貝克制藥當年乙肝藥物銷售金額分別為1.34億元，占比1.71%。

值得注意的是，目前貝克制藥從以“抗乙肝制劑”為主，轉(zhuǎn)向了“抗艾滋制劑”為主。在2019年、2020年、2021年，以及2022年上半年，抗乙肝制劑占收入的總比分別為62.21%、37.55%、21.12%、25.52%，呈現(xiàn)逐步下降趨勢；抗艾滋制劑占收入的總比分別為19.33%、28.14%、68.56%和55.62%，呈現(xiàn)逐漸上升趨勢。

凈利潤增長或得益于政府補助

根據(jù)公開報告顯示，我國抗HIV病毒藥物市場規(guī)模從2015年的12億元增長至2018年的20.2億元，年均復合增長率為18.96%；預計到2023年，市場規(guī)模將達到49.6億元。

值得注意的是，為提升艾滋病治療率，我國于2003年出臺免費贈藥政策，長期低價集中采購也使得國內(nèi)艾滋病藥物技術(shù)發(fā)展及市場規(guī)模相對落后。

目前中國自主創(chuàng)新藥物獲批上市的僅3款，分別為南京前沿生物的艾博衛(wèi)泰、艾迪藥業(yè)的艾邦德和河南真實生物的阿茲夫定；國內(nèi)艾滋病治療藥物以進口藥和國產(chǎn)仿制藥為主。

招股書顯示，在抗艾滋制劑方面，貝克制藥目前獲批的藥物有10種，均被列入世衛(wèi)組織艾滋病治療指南一線治療方案和中國艾滋病免費治療手冊；在審艾滋類產(chǎn)品3個；此外，其還布局了6款仿制藥研發(fā)，以及5款創(chuàng)新藥研發(fā)。

其抗艾滋制劑產(chǎn)品銷售收入主要來源于國家疾控中心統(tǒng)一招標采購。2019年至2021年，貝克制藥的艾滋病相關(guān)制劑產(chǎn)品中標金額占中國疾控中心艾滋病項目采購總金額比例分別為10.62%、33.01%和7.89%，2021年中標金額占比下降主要原因為發(fā)行人依非韋倫片（0.6g）因原料藥車間自動化升級改造導致當年未投標。

2019年至2021年，貝克制藥營業(yè)收入分別為5.18億元、3.75億元和5.46億元。同期歸母凈利潤分別為-0.09億元、0.17億元和0.79億元。

值得注意的是，2021年，其核心業(yè)務-艾滋病相關(guān)制劑產(chǎn)品中標比例為7.89%，不到2020年中標比例的四分之一，然而其凈利潤卻有0.79億元，是2020年的四倍多。在營收沒有明顯增長的情況下，其主要原因得益于政府補助和稅收優(yōu)惠。

報告期內(nèi)，貝克制藥享受的稅收優(yōu)惠金額分別為115.33萬元、794.49萬元、1245.21萬元、161.60萬元，計入當期損益的政府補助為2234.60萬元、10912.77萬元、4233.82萬元、1456.33萬元，報告期各期末，遞延收益中政府補助余額分別為1074.75萬元、1199.10萬元、2077.54萬元、2506.93萬元。

招股書顯示，貝克制藥存在累計未彌補虧損超過2.4億元，“若公司在未來一定期間未能消除累計虧損，短期來看公司可能無法向股東現(xiàn)金分紅，長期來看公司研發(fā)投入、業(yè)務拓展等各項經(jīng)營也會受到不利影響?！?/p>

抗“艾”制劑創(chuàng)新不足

貝克制藥獲批藥物同樣以仿制藥為主。值得注意的是，艾滋病仿制藥市場競爭激烈，除貝克制藥外，布局企業(yè)還包括迪賽諾、成都倍特、齊魯制藥、東北藥業(yè)等近四十家，占據(jù)我國大部分市場。

貝克制藥提示，艾滋病藥物未能中標國家疾控中心采購的風險。如果未來相關(guān)產(chǎn)品不能中標或中標金額波動，則營業(yè)收入及經(jīng)營業(yè)績存在下降或波動風險。

目前臨床上大多采用“雞尾酒療法”，即將三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每一種藥物具有不同的作用機理或針對HIV病毒復制周期中的不同環(huán)節(jié)，從而避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。但該療法也存在用藥不便利等弊端。

未來創(chuàng)新長效抗艾藥物或是趨勢。值得注意的是，國內(nèi)抗艾藥企前沿生物（688211.SH）推出的長效抗艾藥物“艾可寧”于2018年獲批上市。艾可寧每周給藥一次，是目前國內(nèi)唯一不需每日給藥的抗HIV病毒藥物，在患者依從性、安全性及治療費用等方面也領(lǐng)先國內(nèi)外同類藥物。

受核心產(chǎn)品艾可寧影響，前沿生物業(yè)績迅速提升。2022年，前沿生物預計實現(xiàn)營業(yè)收入約8,200萬元到8,500萬元，同比增長超過100%。前沿生物也對艾可力未來銷售前景寄予較高預期，據(jù)2021年披露的股權(quán)激勵目標，2021年至2023年，分別要實現(xiàn)營收不低于8000萬元、3億元和10億元。

此外，在研發(fā)投入方面，2019年至2021年，貝克制藥研發(fā)費用分別為3952.01萬元、4738.01萬元、5563.36萬元，僅占同期營業(yè)收入的比例分別為7.63%、12.62%、10.19%；而前沿生物同期研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例分別為409.50%、297.05%、424.93%，相差甚遠。

招股書顯示，貝克制藥對旗下包括PMDTA、PMDTT等5款預計開發(fā)成低劑量低毒性的長效抗艾滋病藥品的研發(fā)尚處于臨床前研究。