南新制藥：創(chuàng)新藥擴(kuò)張遇瓶頸

南新制藥似乎正走在大力發(fā)展仿制藥的道路上，創(chuàng)新藥產(chǎn)品序列的擴(kuò)張遭遇瓶頸期。

葉燕謨/文

年12月9日，南新制藥（688189.SH）公告終止收購興盟生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司（下稱“興盟生物”），意味著這場籌劃長達(dá)兩年的收購計劃告吹，南新制藥再次面臨創(chuàng)新藥產(chǎn)品序列無法擴(kuò)充的窘境。

(資料圖)

截至目前，南新制藥僅帕拉米韋一款創(chuàng)新藥，收購新的創(chuàng)新藥之路也走得略顯坎坷。

創(chuàng)新藥產(chǎn)品單一

從產(chǎn)品布局和研發(fā)方面來看，南新制藥目前擁有34個化學(xué)藥品種的53個制劑生產(chǎn)批件和8個原料藥生產(chǎn)批件，但其中僅包含1個創(chuàng)新藥，剩余33個品種皆為仿制藥。在研發(fā)投入上，年至年間，南新制藥研發(fā)投入共計3.50億元，其中用于創(chuàng)新藥研發(fā)、改良型新藥方面投入1.74億元，意味著將近50%的研發(fā)投入投向了仿制藥領(lǐng)域。

南新制藥唯一的創(chuàng)新藥即核心產(chǎn)品帕拉米韋氯化鈉注射液（商品名“力緯”）撐起了南新制藥超過60%的營業(yè)收入，其由南新制藥年取得，主要適用于抗流感病毒。但實際上，帕拉米韋也并非是南新制藥一手研發(fā)，而是從軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所購買“半成品”后繼續(xù)研發(fā)并于年成功申請上市的。

創(chuàng)新藥的保護(hù)離不開知識產(chǎn)權(quán)，但南新制藥在帕拉米韋的專利保護(hù)方面存在著先天性的不足：南新制藥申請專利授權(quán)時，并未取得帕拉米韋三水合物的藥品化合物專利，僅取得該化合物的合成方法專利。即藥企可以利用其他方法合成帕拉米韋，從而避開南新制藥的方法專利。因此，南新制藥無法防范帕拉米韋在國內(nèi)被仿制的風(fēng)險。但根據(jù)《藥品管理法實施條例》的規(guī)定，創(chuàng)新藥仍然還享有5年的監(jiān)測期，在監(jiān)測期內(nèi)，藥監(jiān)部門不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口相同藥品，因此南新制藥渡過了5年的監(jiān)測期后，自年開始，其他藥企紛紛開始了仿制帕拉米韋的工作。自年1月份，國內(nèi)制藥龍頭揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)首先向國家藥監(jiān)局提交了帕拉米韋注射液的藥品上市申請。截至目前，已有數(shù)十家藥企提交了帕拉米韋注射液或帕拉米韋氯化鈉注射液的藥品上市申請。而仿制藥從立項到產(chǎn)品上市大約需要3年以上的時間，據(jù)此推算，帕拉米韋仿制藥距正式上市時間應(yīng)該非常接近了。

面對帕拉米韋仿制藥的逼近，南新制藥迫切需要擴(kuò)張其創(chuàng)新藥的產(chǎn)品序列，或加快現(xiàn)有創(chuàng)新藥研發(fā)項目進(jìn)程。但年12月9日南新制藥發(fā)布公告，終止“NX-2016”項目在內(nèi)的4個創(chuàng)新藥項目。根據(jù)年半年報所披露在研項目情況，在砍掉以上4個項目后，南新制藥僅剩3個創(chuàng)新藥在研項目，且均處I期臨床或臨床前研究階段，按照南新制藥招股說明書中對于在研創(chuàng)新藥項目時間進(jìn)度的規(guī)劃，目前剩余的3個創(chuàng)新藥在研項目需要4-6年才能進(jìn)入創(chuàng)新藥申請環(huán)節(jié)。

為此，南新制藥將不得不從外部尋求優(yōu)質(zhì)資源。其實在兩年前，南新制藥似乎已經(jīng)預(yù)料到目前的局面，曾為擴(kuò)張創(chuàng)新藥板塊試圖并購?fù)獠縿?chuàng)新藥項目。

欲以估值換估值

時間回到兩年前的年10月24日，南新制藥停牌并發(fā)布公告，籌劃以發(fā)行股份及支付現(xiàn)金的方式購買興盟生物的股權(quán)。根據(jù)年11月25日發(fā)布的交易預(yù)案，興盟生物年、年、年1-9月營業(yè)收入分別為189萬元、531萬元、1265萬元，凈利潤分別為-8310萬元、-8606萬元、-4098萬元；年9月30日凈資產(chǎn)僅558萬元，但南新制藥在收購中給予了26.71億元的估值，溢價高達(dá)479倍，此外南新制藥還需向興盟生物提供一筆2億元借款。年11月9日復(fù)牌后，南新制藥一度沖高至45.99元/股。

南新制藥之所以收購興盟生物，主要目的在于其旗下的兩款在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品：生物創(chuàng)新藥SYN023、生物類似藥SYN008，兩者占據(jù)了興盟生物整體80%-95%的估值。其中，最為核心的生物創(chuàng)新藥SYN023是一款新型的狂犬病被動免疫制劑，生物類似藥SYN008主要適用于中、重度過敏性支氣管哮喘。興盟生物也希望借助南新制藥現(xiàn)有院內(nèi)市場渠道將產(chǎn)品快速推廣。

為化解收購高估值標(biāo)的所帶來的資金壓力，南新制藥采用定向增發(fā)+現(xiàn)金的方式來支付收購對價，以自身在二級市場中的股價泡沫換取興盟生物的高估值：向興盟生物股東以44.09元/股定向發(fā)行3900萬股作價17.20億元，剩余9.23億元以現(xiàn)金方式支付。

然而定增進(jìn)程緩慢，最為關(guān)鍵的是南新制藥自身股價一路下行。但興盟生物的創(chuàng)新藥項目正順利地往前推進(jìn)。年5月份，興盟生物的核心產(chǎn)品SYN023已向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請，另一產(chǎn)品SYN008也已在歐盟開展III期臨床試驗。自身股價的下跌，加上興盟生物的核心產(chǎn)品即將上市，南新制藥的收購壓力空前。年7月5日，南新制藥公告稱變更收購方案，調(diào)整為以現(xiàn)金增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓的方式取得51%股權(quán)。

在之后幾個月里，南新制藥與興盟生物股東在股權(quán)收購比例等多個方面又再次出現(xiàn)分歧，最終南新制藥于年12月9日公告終止本次收購，長達(dá)兩年的收購以失敗而告終。

對于南新制藥來說，興盟生物收購項目告吹可能反而緩解了資金方面的壓力，因為僅在維護(hù)帕拉米韋的銷售渠道上，南新制藥支付了較高費(fèi)用 。即使未來手握興盟生物的核心產(chǎn)品SYN023，能否帶來凈利潤上的增長還有著很大的不確定性。

銷售費(fèi)用高企，競爭品類已納入集采

年南新制藥上市后，當(dāng)年營業(yè)收入達(dá)到最高值10.88億元，歸母凈利潤億元，歸母凈利率12.22%。隨后上市后第二年就由盈轉(zhuǎn)虧，營收大幅下滑37.04%至6.85億元，歸母凈利潤-1.67億元；年前三季度營收5.47億元，同比減少3.17%，實現(xiàn)歸母凈利潤1451萬元，同比減少70.47%。整體盈利不佳。

年后，南新制藥經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額一直是負(fù)值。年經(jīng)營活動凈流出2.91億元，年凈流出6311萬元，年前三季度凈流出1.50億元，意味著南新制藥在生產(chǎn)經(jīng)營上根本無法為其布局新的創(chuàng)新藥板塊提供額外的現(xiàn)金支撐。因此，即使成功收購了興盟生物，對于后續(xù)研發(fā)投入的資金壓力，南新制藥恐怕也難以化解。

可以看出，即使持有國內(nèi)首個抗流感創(chuàng)新藥品種帕拉米韋，并在年前三季度擁有高達(dá)85.14%的毛利率，南新制藥歸母凈利率也僅為，主要是因為南新制藥的銷售費(fèi)用率居高不下，近幾年均保持在60%的高位，嚴(yán)重侵蝕了帕拉米韋的利潤空間。

而且，南新制藥銷售費(fèi)用中超過90%是學(xué)術(shù)教育費(fèi)。年7月南新制藥曾就銷售費(fèi)用高企的問題進(jìn)行了解釋，認(rèn)為是由于帕拉米韋市場尚處于快速成長期，未來學(xué)術(shù)推廣活動將逐漸減少，嚴(yán)格控制銷售費(fèi)用來降低成本。但實際上年、年前三季度銷售費(fèi)用率仍居高不下，與此同時整體營業(yè)收入還在不斷下跌。

對于營收下降的原因，南新制藥解釋為因疫情影響，造成醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診人數(shù)的減少，對帕拉米韋的需求大減。

對于流行性感冒的診療，國家衛(wèi)健委在年、年診療方案中均提到了神經(jīng)氨酸酶抑制劑對于抗流感病毒的有效性，并推薦了奧司他韋、扎那米韋和帕拉米韋三種藥品。實際上，奧司他韋占據(jù)了抗流感病毒藥品90%以上的院內(nèi)市場份額，而帕拉米韋總體不超過10%。目前占據(jù)磷酸奧司他韋市場份額最多的藥企是宜昌東陽光（600673）長江藥業(yè)股份有限公司（下稱“東陽光藥”）。年東陽光藥的磷酸奧司他韋（商品名“可威”）顆粒與膠囊營收達(dá)到了59.33億元，隨后業(yè)績直線下滑，但年上半年開始回暖，銷售額達(dá)到10.06億元，較同期增加1775.5%。東陽光藥解釋是由于疫情防控總體趨于平穩(wěn)，但南新制藥在年上半年營收仍在下降，帕拉米韋市場仍未回暖。

年7月，磷酸奧司他韋膠囊被納入國家集采，東陽光藥對奧司他韋報出了0.999元/片的價格，對比該規(guī)格13.01元的最高有效申報價，降幅高達(dá)92%。可以預(yù)見的是，在納入集采后，因磷酸奧司他韋膠囊的價格低廉，在院內(nèi)市場的份額將進(jìn)一步擴(kuò)大，這也將進(jìn)一步壓縮帕拉米韋目前已有的院內(nèi)市場空間。

截至發(fā)稿，南新制藥沒有回復(fù)《》的采訪。