眾生藥業新冠口服藥三期臨床完成首例入組 10月以來公司股價上漲189%

11月14日，眾生藥業（002317）（SZ002317，股價37.98元，市值309億元）發布公告稱，公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司（以下簡稱眾生睿創）研發的RAY1216片三期臨床研究完成首例受試者入組。RAY1216片擬用于新冠病毒感染患者的治療，跟輝瑞公司已上市的新冠口服藥Paxlovid同為3CL蛋白酶抑制劑技術路線。

眾生藥業現以中成藥銷售為主要營收，近年來公司加大了對創新藥的研發投入，截至2022年上半年末，公司已有7個創新藥項目處于臨床試驗階段。今年前三季度，公司實現營收19.91億元，同比增長9.19%，歸母凈利潤為2.49億元，同比下降20.73%。值得注意的是，近期公司股價連連大漲，公司也多次發布股票異常波動公告。10月份至今（截至11月15日收盤），公司股價累計上漲189%。

新冠口服藥三期臨床完成首例受試者入組

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眾生睿創是眾生藥業旗下的創新藥平臺。今年5月11日，眾生藥業公告稱，公司控股子公司眾生睿創研發的RAY1216片的臨床試驗注冊申請獲得受理。RAY1216片擬用于新冠病毒感染患者的治療，屬于廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過作用于新冠病毒主蛋白酶，抑制病毒前體蛋白質的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。

公司稱，3CL蛋白酶切割位點在冠狀病毒屬“高度保守”區域，對冠狀病毒的變異株保有高度活性，發生耐藥幾率較低。在新冠口服藥的開發中，3CL蛋白酶抑制劑是藥企們正在開發的熱門方向之一，輝瑞公司已獲批上市的新冠口服藥Paxlovid即為由3CL蛋白酶抑制劑奈瑪特韋片與利托那韋片組成。此外，先聲藥業（HK02096，股價12.04港元，市值320億港元）旗下的新冠口服藥也為3CL蛋白酶抑制劑技術路線，目前正開展三期臨床試驗。

眾生藥業公告顯示，臨床前研究表明，RAY1216片是廣譜、強效的抗新冠臨床候選化合物，對新冠病毒3CL蛋白酶具有顯著的抑制作用，且對不同新冠病毒變異株均有高效的體外抑制活性，抑制作用與奈瑪特韋片相當。

11月14日，眾生藥業再發公告稱，RAY1216片用于治療輕型和普通型新冠病毒感染者的隨機、雙盲、安慰劑對照三期臨床研究完成首例受試者入組。公司還稱，該試驗擬入組1070例輕型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰劑為對照，臨床給藥方案為單藥RAY1216片，連續口服5天，主要終點指標為至臨床癥狀持續恢復的時間。

10月以來公司股價已上漲189%

眾生藥業是一家以中成藥為核心業務的公司，近三年來，中成藥在公司主營業務收入中的占比均在五成以上。公司的中成藥產品主要包括復方血栓通系列、腦栓通膠囊、眾生丸等。根據中原證券（601375）研報，米內網數據顯示，2021年，在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端及中國城市實體藥店終端，眾生藥業的三大中藥系列品種合計銷售額突破12億元。

近年來，眾生藥業加大了在創新藥方面的投入，從創新藥的管線布局來看，公司主要集中在呼吸、腫瘤以及非酒精性脂肪肝炎三大領域。截至今年上半年末，公司已有7個創新藥項目處于臨床試驗階段，其中，擬用于預防和治療甲型流感及人禽流感的一類創新藥物ZSP1273片正在開展三期臨床研究。

今年7月，眾生藥業披露了非公開發行股票議案，公司擬非公開發行股票募集資金總額（含發行費用）不超過6.79億元，分別用于中藥提取車間建設項目、抗腫瘤藥研發項目、數字化平臺升級建設項目和補充流動資金項目。10月12日，公司公告稱，非公開發行股票申請獲得中國證監會受理。

值得注意的是，近期眾生藥業股價連連大漲，公司也多次發布股票異常波動公告。10月份至今（截至11月15日收盤），公司股價累計上漲189%。

今年前三季度，眾生藥業實現營收19.91億元，同比增長9.19%，歸母凈利潤為2.49億元，同比下降20.73%。11月15日下午，眾生藥業證券部一名工作人員在電話中告訴《》記者，公司今年前三季度增收不增利包括兩方面原因，一是公司持有股票的公允價值下降，二是公司財務費用有所增加。其還表示，目前尚不確定何時能夠完成RAY1216片三期臨床所有受試者全部入組。