每日簡訊：走進(jìn)微芯生物：看原創(chuàng)新藥企業(yè)如何堅(jiān)守 實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展

原創(chuàng)新藥領(lǐng)域如何突破？這類企業(yè)如何披荊斬棘，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展？在發(fā)展過程中有著怎樣的勵(lì)志故事？

帶著這些問題，近日，深圳媒體“高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行”采訪團(tuán)就走進(jìn)位于深圳市南山區(qū)的中國原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者——微芯生物，探尋這家企業(yè)從深圳起步，一步一個(gè)腳印，到邁向世界的原創(chuàng)新藥研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展之路。

(資料圖)

選擇并堅(jiān)守原創(chuàng)新藥 構(gòu)建企業(yè)核心競爭力

資料顯示，微芯生物是由資深留美歸國博士團(tuán)隊(duì)于2001年創(chuàng)立的中國原創(chuàng)新藥領(lǐng)域的先行者。公司秉承“原創(chuàng)、優(yōu)效、安全、中國”的理念，專注對(duì)人類生命健康造成嚴(yán)重威脅的惡性腫瘤、代謝性疾病、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及抗病毒五大領(lǐng)域的原創(chuàng)新藥研發(fā)，致力于為患者提供可承受的、臨床亟需的、具有革命性療效的創(chuàng)新機(jī)制藥物。

在媒體調(diào)研現(xiàn)場，微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平介紹了微芯生物以科學(xué)為基石、從滿足臨床需求為出發(fā)，構(gòu)建核心競爭力，實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的核心密碼和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

魯先平介紹，公司現(xiàn)在已有兩個(gè)原創(chuàng)藥上市，第一個(gè)是腫瘤藥西達(dá)本胺，它主要是針對(duì)腫瘤的轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)和耐藥，它的面市填補(bǔ)了我國外周T細(xì)胞淋巴瘤治療領(lǐng)域的空白，第二個(gè)是去年剛上市的二型糖尿病藥物西格列他鈉，它解決的是2型糖尿病的核心病理機(jī)制——胰島素抵抗，同時(shí)為2型糖尿病及其并發(fā)癥的綜合管理提供了新的治療選擇。

對(duì)于原創(chuàng)新藥，魯先平認(rèn)為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是所有產(chǎn)業(yè)中研發(fā)投入最大、高度調(diào)控，既受制于藥品管理法和藥品注冊(cè)管理法，又受制于專利法的一個(gè)十分特殊的產(chǎn)業(yè)，選擇做原創(chuàng)新藥是一條艱難的路，但卻是最正確的選擇。

微芯生物方面提供的資料顯示，微芯生物的發(fā)展經(jīng)歷了純粹投入期（2001-2005年）、成長期（2006-2014年）、高速發(fā)展期（2015年以后）等多個(gè)階段。

在公司的純粹投入期，微芯生物創(chuàng)立,構(gòu)建核心技術(shù)平臺(tái),并開展早期研發(fā)，這一階段是創(chuàng)新藥物研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)最大的階段。2002年，公司成功構(gòu)建國際先進(jìn)的核心技術(shù)體系（基于化學(xué)基因組學(xué)的集成式藥物發(fā)現(xiàn)與早期評(píng)價(jià)），首次發(fā)現(xiàn)西達(dá)本胺（抗腫瘤實(shí)體分子）這一亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑并申請(qǐng)了全球發(fā)明專利，西格列他鈉這一過氧化物酶體增殖物激活受體全激動(dòng)劑并申請(qǐng)了全球發(fā)明專利。

在公司的成長期，公司確立商業(yè)模式、開始產(chǎn)生收益（合作研究、專利授權(quán)），這一階段的特點(diǎn)是開始產(chǎn)生現(xiàn)金流，風(fēng)險(xiǎn)可測。

進(jìn)入高速發(fā)展期，公司原創(chuàng)藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及產(chǎn)品陸續(xù)上市銷售，通過資本市場實(shí)現(xiàn)公司第三階段的跨越發(fā)展，可持續(xù)的產(chǎn)品鏈建設(shè)/國際開發(fā)注冊(cè)與國際市場銷售。這一階段的標(biāo)志性事件包括西達(dá)本胺生產(chǎn)基地（坪山基地）通過GMP認(rèn)證，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)與上市銷售等。這一階段的特點(diǎn)是品牌形成、效益劇增、回報(bào)社會(huì)。

觀察上述微芯生物發(fā)展歷程，可以看出原創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展過程的艱辛和長期性，需要相關(guān)企業(yè)和負(fù)責(zé)人時(shí)刻保持強(qiáng)大的定力才能堅(jiān)持和堅(jiān)守。

深圳良好氛圍為企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供優(yōu)渥土壤

在調(diào)研活動(dòng)現(xiàn)場，微芯生物董事長兼總經(jīng)理魯先平回顧了微芯生物創(chuàng)立、發(fā)展的歷程，以及其中的一些心得體會(huì)。他認(rèn)為，這一過程中，深圳市場化、創(chuàng)新、包容等氛圍給企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了優(yōu)渥土壤。

魯先平21年前來到深圳創(chuàng)業(yè)，當(dāng)時(shí)深圳民營企業(yè)發(fā)展很好，市場化氛圍濃厚，政府的服務(wù)意識(shí)遠(yuǎn)超國內(nèi)其它城市。

2005年—2009年，微芯生物先后面臨了融資困難和巨大的臨床研發(fā)費(fèi)用的雙重壓力。當(dāng)時(shí)，深圳市委市政府及時(shí)伸出援手，由市政府為微芯生物代建產(chǎn)業(yè)化基地，幫助企業(yè)的腫瘤新藥西達(dá)本胺產(chǎn)業(yè)化在深圳順利實(shí)施。

魯先平回憶道， 2005年公司在最困難的時(shí)候要進(jìn)行二輪融資，但沒有一家大機(jī)構(gòu)愿意投，最后投資的4家機(jī)構(gòu)全部來自深圳中小型投資機(jī)構(gòu)。他們看好微芯未來的發(fā)展，勇敢地投資支持微芯，這也是微芯發(fā)展過程中最關(guān)鍵的一環(huán)。西達(dá)本胺上市后，一年多就納入了深圳地方重病醫(yī)保，而且支付比例很高。深圳從新藥醫(yī)保準(zhǔn)入到便利的融資環(huán)境，再到政府對(duì)研發(fā)的支持，都讓企業(yè)受益非常多。

微芯生物作為中國原創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)軍者，從創(chuàng)業(yè)之初至今，始終堅(jiān)持原創(chuàng)，與深圳特區(qū)共同走過的21年，參與和見證了深圳的歷史變遷和創(chuàng)新發(fā)展。從微芯生物的創(chuàng)新實(shí)踐表明，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，只有堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新，真正掌握核心技術(shù)，才能擁有長久的競爭力。近年來微芯生物持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷升級(jí)核心技術(shù)，支持新藥的早期風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測、降低臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、提高臨床開發(fā)效率，為企業(yè)發(fā)展提供不竭動(dòng)力。