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新產業（300832）(300832.SZ)發布公告，公司收到了廣東省藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械注冊證》：同型半胱氨酸測定試劑盒(磁微粒化學發光法)。
據悉，臨床上可開展同型半胱氨酸、葉酸、維生素B12、葉酸代謝基因等檢測，明確同型半胱氨酸升高的原因，助于臨床醫生采取適當的干預措施。在心血管疾病患者或心血管疾病事件高危人群中，同型半胱氨酸濃度也可作為疾病的預后指標。目前，臨床上常用生化試劑(酶循環法)測定同型半胱氨酸含量，而免疫試劑(磁微粒化學發光法)與之相比具有更寬的線性范圍與更優的靈敏度，可滿足多樣化的臨床科室檢測需求。
就公告所示，截至目前，公司已先后取得155項化學發光試劑《醫療器械注冊證》(共202個注冊證)。以上試劑新產品醫療器械注冊證的取得，豐富了公司化學發光檢測產品中“心血管及心肌標志物”項目類別，將對公司發展具有正面影響。
標簽： 醫療器械注冊證
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