【環(huán)球播資訊】普利制藥注射用更昔洛韋通過(guò)瑞典藥品署技術(shù)審評(píng)

時(shí)間：2022-10-19 19:29:39

(資料圖)

訊（記者劉旭）10月19日，普利制藥（300630）宣布，注射用更昔洛韋通過(guò)瑞典藥品署（MPA）技術(shù)審評(píng)，今后可在瑞典、丹麥、芬蘭、挪威和奧地利市場(chǎng)進(jìn)行銷售。

注射用更昔洛韋用于治療免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）發(fā)生的巨細(xì)胞病毒性視網(wǎng)膜炎；預(yù)防可能發(fā)生于有巨細(xì)胞病毒感染風(fēng)險(xiǎn)的器官移植受者的巨細(xì)胞病毒病。

更昔洛韋（Ganciclovir）是鳥嘌呤核苷衍生物，與阿昔洛韋類似，是第一個(gè)對(duì)人類巨細(xì)胞病毒有效的藥物，它不僅能抑制所有皰疹類病毒，也能阻斷EB病毒引起的正常帶狀淋巴細(xì)胞的病變。注射用更昔洛韋最早由Roche Palo于1989年6月申請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)上市，商品名為CYTOVENE-IV。

普利制藥的注射用更昔洛韋成功研發(fā)后，分別在國(guó)內(nèi)外遞交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)，屬于共線產(chǎn)品。2012年12月，注射用更昔洛韋通過(guò)世界衛(wèi)生組織（WHO）的資格預(yù)確認(rèn)程序，相繼獲得荷蘭、德國(guó)、法國(guó)、英國(guó)、美國(guó)、意大利等國(guó)家上市許可；2018年5月，獲得原國(guó)家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件；2020年12月通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

標(biāo)簽：注射用更昔洛韋普利制藥

來(lái)源：新京報(bào)

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